国家药监局批准炎症性肠病创新疗法|最资讯

2026-02-13 06:22:05
来源：经济日报新闻客户端

近日，国家药品监督管理局批准创新药物安妥来利与安妥来（两者为同一通

(资料图片仅供参考)

近日，国家药品监督管理局批准创新药物安妥来利与安妥来（两者为同一通用名药物“米吉珠单抗”的不同剂型商品名），用于治疗成人中重度活动性克罗恩病及成人中重度活动性溃疡性结肠炎。这是一款采用生物技术研制的单克隆抗体药物，其作用机制犹如 “精准导航”—— 能特异性阻断肠道炎症关键细胞因子（IL-23p19 亚基），从源头调节过度免疫反应，助力患者控制病情。该药此前已在美、欧、日等多个国家和地区获批，此次国内获批有望惠及更多患者，帮助其实现长期疾病控制、改善生活质量。

炎症性肠病是一类慢性、反复发作的肠道炎症性疾病，主要包含克罗恩病与溃疡性结肠炎两大类型。近年来，受生活方式转变等因素影响，我国炎症性肠病患病人数持续攀升。流行病学数据显示，我国克罗恩病患病率约为3-4 例/10万人，而溃疡性结肠炎患病率更高，达17-18例/10万人。

该疾病尤其 “青睐” 青壮年人群，患者常长期遭受反复腹痛、腹泻、便血、体重下降等症状困扰。疾病的反复发作不仅严重影响患者生活质量，还可能引发感染、需住院治疗、手术干预及结直肠癌风险升高等一系列并发症。相关数据表明，炎症性肠病患者的医疗支出约为普通人群的三倍，对个人健康、家庭负担及社会医疗资源均构成显著挑战。

中山大学附属第一医院陈旻湖教授介绍：“根据关键临床研究结果，使用安妥来利/安妥来治疗的患者中，约三分之一能在3个月内观察到肠道炎症的早期改善；更重要的是，治疗满一年后，近半数患者可达到临床缓解状态——即疾病活动性得到有效控制，症状显著减轻。对于以往使用传统药物或其他生物制剂治疗效果不理想的患者而言，这无疑是一个令人鼓舞的新选择。”（经济日报记者吴佳佳）

(责任编辑：冯虎)

标签：

[责任编辑：{haixiayule]